ASP-100 自动沉降菌换皿仪
持续空气监测——不引入污染风险
消除人工操作风险
无需操作人员进入关键区域,即可完成沉降菌培养皿更换。
自动化本身不引入风险
所有运动部件均通过电磁耦合保持完全密封。
精准定时的空气监测
根据最新版 EU GMP 附录 1 的要求,制药企业必须持续监测环境中的微生物状况。
传统被动空气监测至少每 4 小时就需要通过人工操作更换沉降菌培养皿,这些操作往往会造成中断。这种方式成本高、容易出错,而且难以重复。
ASP-100 提供了一种优雅且无风险的解决方案:自动更换培养皿,让生产线持续运行,同时保持关键区域密封。
ASP-100 功能亮点。
消除人为风险
消除人为风险
人的存在是导致污染事件的首要因素。现在,我们完全消除人工介入,确保您的工艺保持安全。
持续追踪
持续追踪
系统通过培养皿侧面的条码自动追踪培养皿,并将数据直接发送至 LIMS 或 MES 系统。
全天候灵活监测
全天候灵活监测
无论生产批次周期长短,都可以通过直观的 Selenean Connect 应用实现不间断监测。
设备群管理
设备群管理
通过单一的 Selenean Connect Web 平台,随时随地控制和监测所有 Selenean 设备。
易于改造
易于改造
小巧的占地面积和高度灵活的连接方式,让设备更容易适配现有洁净室或隔离器布局。
匹配您的管理链
匹配您的管理链
所有监测活动都会记录在安全的电子记录中,并可按组织内部报告流程进行定制。
保持法规合规
保持法规合规
在统一系统中全面满足 EU GMP 附录 1 对被动监测的要求。
兼容清洁
兼容清洁
兼容 VHP 和常规表面清洁剂。
密封结构
小巧而强大
ASP-100 在极小的占地空间内集成了培养皿追踪、交互式显示、培养皿尺寸自动适配、错误检测与恢复功能。
性能
以 GAMP 和附录 1 为设计准则
- 兼容性:已测试来自多家供应商的多种培养皿
- 气流:在层流条件下通过了模拟和实际验证
- 低颗粒物释放:所有机构均密封,基本不会释放颗粒物
- 21 CFR Part 11:Selenean Connect 平台满足所有计算机化验证和电子记录要求
设计确保第一空气
从设计最早期阶段就考虑第一空气,并通过实验验证。
机构不会产生颗粒
得益于磁耦合机构,设备不会向环境中释放颗粒。
兼容去污
所有外露表面均兼容化学去污工艺,包括酒精、季铵盐和过氧乙酸。
- H2O2
- 酒精
- 季铵盐
- PAA
部署
轻松部署。
我们提供多种安装和连接方式,帮助您应对部署挑战。
-
安装
Tri-clamp 接头或台式放置。
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供电
DC 12V 或 IEEE 802.3 PoE
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连接
以太网、RS-485;可选 Wi-Fi、LoRa
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控制
通过 Selenean Connect 或您自有的 HMI/SCADA
规格
技术数据
| 主要材质 | 不锈钢。主体:316L;直线轴承:430;机加工零件:316L |
|---|---|
| 尺寸 | 265 宽 x 300 高 x 164 深 mm |
| 功耗 | < 30W |
| 重量 | 1.5 kg |
| 培养皿规格 | 标准 90 mm 琼脂培养皿 |
| 容量 | 每次运行 1–6 个培养皿;采样时间可配置 |
| 平均换皿时间 | 1 分钟 |
| 工作温度 | 0 至 +40 °C |
| 安装方式 | Tri-clamp 或台式放置 |
| 供电 | DC 12 V 或 IEEE 802.3at PoE,30 W |
| 连接方式 | 以太网 / RS-485 / Wi-Fi / LoRa |
| 控制方式 | Selenean Connect / 客户 HMI |
| VHP 去污 | 兼容 |
| 过压保护 | 1 类 |
| 气流阻挡 | 无 |
服务
- IQ/OQ 文件和测试
- 定制化应用支持
配件
- 定制安装适配器
- 遥控器
- 洁净室兼容锂离子电池
- PoE 供电器或 DC 电源
- Selenean Connect 软件
常见问题
ASP-100 使用哪种培养皿规格?
标准 90 mm 琼脂培养皿。系统会自动检测培养皿高度。
能否安装到现有产线?
可以。支持 Tri-clamp 或台式安装,紧凑的占地面积旨在适配现有洁净室布局,无需结构改造。
它如何简化洁净室微生物监测?
通过提供可重复、可信的监测过程记录,消除日常监测执行方式中的不确定性。
它如何降低污染风险?
所有机电部件均完全封闭。磁耦合机构在移动培养皿时不会将运动部件暴露于洁净室。
有哪些连接方式?
以太网 / RS-485 / Wi-Fi / LoRa
ASP-100 是否兼容 VHP?
外壳和外部材料兼容 VHP 循环。所有外露表面也兼容酒精、季铵盐和过氧乙酸。
Documentation
文档
观看实际运行!
ASP-100 如何运行
密封换皿架构的产品介绍。
ASP-100 烟雾研究示例
展示 ASP-100 运行期间气流密封效果的视觉演示。